實驗室資質認定服務

一、策劃實驗室的認證工作進度

1、了解客戶實驗室的基本情況，根據《檢驗檢測機構資質認定評審準則》制定具體、詳細工作方案；

2、根據實驗室的檢測設備和實驗室的組織構架指導實驗室的布局方案，以及指導制定申報檢測的項目表，檢測設備和設備參數表；

3、指導客戶實驗室人員的合理配備與授權。按《檢驗檢測機構資質認定評審準則》的要求劃分部門及配備人員，指導技術負責人、質量負責人、內審員獲取培訓合  格證書；

4、指導實驗室的檢驗項目和補充設備購買方案的確立。

二、實驗室資質認定前期準備工作

1、確認組織架構、技術負責人、質量負責人、內審員等，以及提供必要的實驗室認證的資料；

2、確立承檢項目、人員、設備配置、相關標準規范等；

3、相關條件具備后，建立實驗室的組織結構和管理體系；

4、完成實驗室的建設或改造；

5、實驗室的遺缺設備采購。

三、體系策劃，落實質量職責、權限，為文件編寫做好準備

1、確定質量方針和質量目標；

2、質量體系總體方案的確立；

2.1 明確職責、權限；

2.2 制定質量手冊和程序文件；

2.3 確定作業指導書和各種記錄表格的編寫計劃，指導編寫文件；

2.4 確定內審員、監督員、授權簽字人、設備管理員、文件管理員、部門負責人；

2.5 組織參加實驗室外部比對計劃，安排人員參加內審員和測量不確定度的相關外部培訓；

2.6 按申請材料的要求，準備各項申請材料及附件。

四、人員培訓，了解標準的基本知識和文件的內容結構

1、貫徹培訓

1.1 實驗室認證準則的培訓；

1.2 質量手冊和程序文件的宣貫培訓；

1.3 授權簽字人培訓以及指導檢驗人員培訓并發放上崗證；

2、文件再修訂

2.1根據宣貫的反饋結果，對質量手冊和程序文件進行修改；

2.2 對質量、技術記錄進行適宜性評價，準備使用；

3、文件審核

3.1 根據運行管理情況對所有文件進行審核檢查是否矛盾或缺項；

3.2 實驗室管理層對文件進行審核、會簽；

4、文件定稿，對文件整理分類，確定受控文件整理分類，確定受控文件發放文件范圍和質量記錄清單；

5、制定量值溯源計劃，進行設備的檢定或校準；

6、人員進行練兵，出具練兵檢驗報告。

五、質量體系通過內審和管理評審確定進入體系運行階段

1、文件正式發布實施；

2、質量管理體系試運行

2.1 制定各項工作計劃，各部門按文件要求運行；

2.2 建立設備檔案盒人員技術檔案；

2.3 做好方法確認、證實記錄；

2.4 運行三個月后組織內審員實施內審；

2.5 開展管理評審。

3、對內審和管理評審結果進行整改，解決運行中存在的問題，進一步完善體系；

4、改進質量管理體系，必要的文件更改。

六、跟蹤階段

1、與認證機構聯系申請進度；

2、實驗室按體系運行，提供各項質量和技術活動的記錄，包括測量不確定度的評估報告，做好質量控制計劃和記錄，重視標準物質和標準溶液的管理。

七、評審階段

1、落實取得現場評審計劃后與評審組長聯系確定的時間、現場試驗項目計劃和申請材料的修改要求等；

2、提前做好評審報告的相關材料，減少評審老師的工作；

3、提前做好現場評審的可能流程，確?，F場評審流程按計劃進行。

八、整改取證

1、對評審組提出的不合格項進行整改，提交整改材料；

2、與認證機構取得聯系，領取資質認定的證書。

備注：

1、提供實驗室現場綜合指導，發現需要整改的地方，提出整改意見；

2、提供PPT講解培訓、詳細分類講解資質認定需要準備的各類內容；

3、可組織參觀一次已經取得資質的檢驗檢測機構實驗室，參考學習其整套管理體系的建設（差旅費等自理，選派人參觀）；

4、整個資質認定準備，分“獨立法人機構”、“實驗室環境建設”、“人員及組織架構建設”、“儀器設備及標準物質”、“管理體系（包括管理評審和內審等）”、“資質申請”等六大板塊資料，進行每個版塊的詳細指導；

5、正式評審前，評審資料準備好以后，提供一次資料預評審，發現不足，提出改進意見。